Dez coisas para prestar atenção ao comprar cápsulas ocas

Quais são as dez principais coisas para prestar atenção ao comprar cápsulas ocas?

1. Performance de vedação:

Pegue 10 cápsulas deste produto, aperte suavemente as duas extremidades das cápsulas com o polegar e o dedo indicador, gire e separe -as sem grudar, deformar ou quebrar. Em seguida, encha -os com pó de talco, cubra a tampa e o corpo da garrafa e solte as cápsulas pedaços por peça em uma placa de madeira de 2 cm de espessura e 1m de altura sem vazamento de pó. Se houver uma pequena quantidade de vazamento de pó, ele não deve exceder 2 comprimidos. Se houver mais de 10 vezes, outras 10 entrevistas devem ser realizadas e os regulamentos devem ser seguidos.

2. Fragilidade:

Pegue 5 0 peças deste produto, coloque -as em óculos, transfira -as para um secador cheio de solução saturada de nitrato de magnésio e mantenha -as a uma temperatura de 25 graus por 24 horas. Depois de retirá -los, coloque -os imediatamente um por um em um tubo de vidro em pé em uma tábua de madeira (espessura de 2 cm). Coloque um peso cilíndrico (feito de politetrafluoroetileno, diâmetro 22 mm, peso 20g ± 0,1g) livremente da boca do tubo de vidro. Dependendo se a cápsula está quebrada, se estiver quebrada, não mais que 15 peças devem ser colocadas.

3. Limite de tempo de desintegração:

Use 6 peças de produto, encha -as com pó de talco e inspecione as cápsulas de acordo com o método de inspeção de limite de tempo de desmontagem. Cada tablet deve se dissolver completamente ou se desintegrar em 10 minutos. Se um comprimido não puder se dissolver completamente ou se desintegrar, outros 6 comprimidos devem ser usados ​​para o exame, e o exame de realização deve cumprir os regulamentos.

4. Sulfito (assim<[2]>cálculo):

Substitua o produto 5. 0 g com um frasco de fundo redondo de pescoço comprido, dissolva -o em 1 0 0 ml de água, adicione 2ml de ácido fosfórico e 0. 5g de bicarbonato de sodium, imediatamente conectar o tube de condomenser, o {15}}. 50 ml da fração, adicione 100 ml de água, agite bem, meça 50 ml, evapore -o em banho -maria, adicione uma quantidade apropriada de água a qualquer momento e evapore até que a solução seja quase incolor. Adicione água a 40 mililitros e verifique o ácido sulfúrico de acordo com o método de inspeção (Apêndice VIII B). Se estiver nublado, não misture 3,75 mililitros de solução padrão de sulfato de potássio com uma solução de controle de espessura (0,01%).

5. Cloroetanol:

Pegue uma quantidade apropriada de cloroetanol, pese com precisão, dissolva-se no n-hexano e dilua quantitativamente para uma solução de cerca de 22 graus g por mililitro; Meça com precisão 2 ml e coloque-o em um funil de separação contendo 24 ml de n-hexano. Adicione 2 ml de água destilada, agite bem para extração e use a solução aquosa como solução de controle. Outra quantidade apropriada de cápsula, cortada em pedaços pesando 2,5g, é colocada em uma rolha cônica de frasco. Adicione 25 ml de n-hexano e mergulhe durante a noite. A solução n-hexana é transferida para um funil de separação e 2 ml de água é adicionado. A solução é extrair e agitar, e a solução aquosa é usada como uma solução de exemplo.

6. Inspeção por cromatografia a gás (Apêndice VE):

Use 15% de polietileno glicol -1500 (ou 10% de polietileno glicol -20} metros) com um comprimento de 2 metros e meça a uma temperatura da coluna de 110 graus. A área de pico ou a altura do pico do cloroetanol na solução experimental não deve exceder a da solução de controle (aplicável ao processo de esterilização de óxido de etileno).

7. Perda de secagem:

Pegue 1. 0 g deste produto, separe a tampa da garrafa do corpo da garrafa e seque a 105 graus por 6 horas. A faixa de perda de peso é de 12,5% a 17,5%.

8. Resíduo de queima:

Pegue 1. 0 grama do produto e inspecione -o de acordo com a lei (Apêndice VIII n). O resíduo restante (transparente) não deve exceder 2. 0%, 3. 0% em uma parte (semi -transparente ou transparente e as partes opacas), 4.

9. Metais pesados:

O resíduo deixado para trás é submetido a incineração e inspeção de acordo com a lei (Apêndice VIII H, Método 2). O conteúdo de metais pesados ​​não deve exceder 50ppm.

10. Viscosidade:

Pegue 4,5 0 g deste produto, coloque -o em um copo 1 0 0 ml, conserte o peso, adicione 2 0 ml de água morna e misture um banho de água de 60 graus para dissolver. Retire o copo, seque a parede externa e adicione água para fazer com que o peso total do líquido adesivo atinja o peso calculado pela fórmula a seguir (incluindo 15,0% de produto seco). Depois de mexer a solução adesiva uniformemente, despeje -a em um frasco cônico seco com uma rolha, aperte a rolha e coloque -o em um banho de água de 40 graus de 0,1 grau. Após cerca de 10 minutos, coloque -o em um viscosímetro plano. De acordo com o método de medição da viscosidade (Apêndice G, Método 1, Diâmetro Interior Capilar 2,0 mm), a viscosidade cinemática do produto medida em um banho de água em 40 e 0,1 graus não deve ser inferior a 60mm<2>\/s. (1 perda de secagem) × 4,5 0 × 100 peso total da solução adesiva (g) =-15. 0