Especificação e modelo de cápsulas ocas: guia de seleção e adaptação de enchimento

As cápsulas ocas são divididas em várias especificações e modelos de acordo com o tamanho, geralmente incluindo 000 (máximo), 00, 0, 1, 2, 3, 4 e 5 (mínimo). A capacidade e o tamanho das diferentes especificações variam significativamente, e a seleção científica deve ser feita com base na densidade, dosagem e fluidez do conteúdo (pó, grânulos, microesferas) para garantir eficiência de enchimento e conveniência de administração.

Os parâmetros de especificação precisam ser claros: tomando como exemplo as especificações comumente usadas, o diâmetro externo da cápsula 0 (a mais comumente usada) é de 8,5 mm, o comprimento é de 23,5 mm, a capacidade é de cerca de 0,68 ml e a dose de enchimento de pó adequada é de 300-500mg (quando a densidade é de 1,0g/cm³);

A cápsula nº 1 tem diâmetro externo de 7,3 mm, comprimento de 21,4 mm e capacidade de aproximadamente 0,48 ml, adequada para doses de 200-300 mg;

A Cápsula Não. 2 tem capacidade aproximada de 0,37ml e é indicada para doses de 100-200mg.

Precisa ser calculado com base na dosagem do conteúdo: por exemplo, se a dosagem de um determinado pó de medicamento chinês for 400mg, a densidade for 1,2g/cm³ e o volume for cerca de 0,33ml, a primeira cápsula (com capacidade de 0,48ml, deixando espaço suficiente para evitar enchimento excessivo e fazer com que a tampa da cápsula se separe) pode ser selecionada.

As características do conteúdo afetam a seleção: Se o conteúdo for um pó fino com boa fluidez (como pó de vitamina C, tamanho de partícula de malha 100-200), um tamanho um pouco menor pode ser selecionado (como uma dosagem de 400mg e cápsula opcional No. 0);

Se for uma partícula grossa com baixa fluidez (como partículas da medicina tradicional chinesa com tamanho de partícula de malha 20-40), um tamanho um pouco maior (como uma dosagem de 400 mg e a opção de 00 cápsulas) deve ser selecionado para evitar que as partículas fiquem presas nos espaços entre as tampas das cápsulas, resultando em encaixe solto;

Se for um pellet (diâmetro 1-2mm), é necessário garantir que o diâmetro interno da cápsula seja maior ou igual a 1,5 vezes o diâmetro do pellet (se o diâmetro do pellet for 2mm, uma cápsula com diâmetro interno maior ou igual a 3mm deve ser selecionada, como a cápsula No. 0 com diâmetro interno de 8,0mm, que tem boa compatibilidade).

A compatibilidade do grupo de usuários não pode ser ignorada: Para crianças ou pessoas com dificuldades de deglutição, recomenda-se escolher cápsulas de-tamanho pequeno (como Não. 3 e Não. 4). O comprimento da cápsula No{4}} é de 17,1mm e o diâmetro é de 6,1mm, facilitando a deglutição;

Para preparações para adultos com altas doses (como algumas fórmulas da medicina tradicional chinesa com dose maior ou igual a 600mg), a cápsula 00 (com capacidade de 0,95ml, pode ser preenchida com 500-700mg de pó) pode ser escolhida para evitar o uso da cápsula 000 (embora com grande capacidade, o diâmetro é de 10,8mm, e alguns adultos podem ter dificuldade para engolir).

O teste de seleção requer verificação real: Após a seleção inicial das especificações, um teste de enchimento de pequeno lote (como o enchimento de 50 partículas) precisa ser realizado para verificar os seguintes problemas:

Uma é se o enchimento está cheio (o conteúdo deve representar 70% -80% da capacidade da cápsula, o excesso de enchimento é propenso a vazamento de pó, o excesso de enchimento é propenso a esvaziar as cápsulas);

A segunda é se o ajuste está firme (a folga entre o corpo da tampa é menor ou igual a 0,05 mm e não há vazamento de conteúdo quando invertida);

A terceira é se a desintegração é normal (desintegração completa em 30 minutos em banho-maria a 37 graus). A especificação final só pode ser determinada após passar no teste para garantir que a cápsula oca é perfeitamente compatível com o conteúdo.